人T淋巴细胞白血病病毒Ⅰ/Ⅱ型抗体检测试剂盒
概览
FDA已认可/批准用于：
- 临床诊断或献血者的测试即血筛（血清或血浆）
- 衰竭的器官和组织捐献者（血清或血浆）
主要抗原: 高度纯化的HTLV-I和HTLV-II病毒裂解抗原，重组p21E抗原
手动和全自动Ortho高通量检测系统
高度准确的初始检测结果
技术
艾维可人体T细胞白血病病毒I型和II型（HTLV-I/II）微量酶联免疫检测系统使用了高度纯化和经过裂解灭活的HTLV-I和HTLV-II病毒以及重组p21E蛋白作为抗原，用于检测人类血清和血浆中的HTLV-I/II抗体，从而诊断样品来源者是否感染T细胞白血病病毒。艾维可HTLV-I/II微量酶联免检测系统可用于献血者和器官捐献者的筛查，也可以用于HTLV-I/II的感染以及相关疾病的临床诊断。
艾维可HTLV-I/II微量酶联免疫检测系统现已发展成标准的两步间接微量酶联免疫检测系统，试剂使用镀膜96微孔板，颜色编码，液体阴性阳性控制等。
试剂盒组成和测试原则该产品有3个试剂盒规格，包括192人份, 576 人份, 9600人份试剂盒。产品说明书和其他资料可在网站上查询：www.avioq.com
艾维可HTLV-I/II微量酶联免疫检测系统使用镀有HTLV-I裂解病毒、HTLV-II裂解病毒和HTLV-I重组p21E抗原的固相外表，用于酶相关联的免疫吸附诊断试验。
当稀释的试验样本含HTLV-I或者HTLV-II的抗体时，这些抗体与镀在固相外表的抗原反应，形成复合物。洗涤后， 吸附的HTLV-I或HTLV-II抗体通过与偶联有辣根过氧化物酶的山羊抗人免疫球蛋白进行检测。。经过二次洗涤后，用四甲基联苯胺（TMB）检测吸附的辣根过氧化物酶的活性。加入硫酸溶液之后，酶反应停止，颜色由蓝色（基质）变为黄色。存在于样本中抗体的量，与颜色的变化是成比例的。
优势
使用方便- 快速方便的程序：全部孵化时间仅为2小时30分钟
- 没有样本预稀释步骤
节省时间和成本- 卓越的敏感性和临床试验的特异性，为试验降低成本
- 准确的初始检测结果
- 直接稀释进微孔
实验结果的可靠性- 卓越的性能，在最短时间提供正确结果
- 在临床试验中99.95%随机捐献人群中的特异性（99.89%-99.98%的可靠区间中占95%）
- 临床试验显示100% 的敏感度（99.97%-100%可靠区间中占95%）
- 长达28个月的有效稳定性
仪器使用的灵活性- 96微孔板和8微孔条：适应于高通量全自动仪器，半自动仪器或手动
- 20μl的血清/血浆样本量
- 使用方便的缓冲液，偶合物，底物和反应终止液