同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂(液相色谱-串联质谱法)取得医疗器械注册证

发布时间: 2023-1-31 17:14:16 作者:东方海洋大健康

近日,东方海洋大健康旗下质谱生物科技有限公司(简称“质谱生物”)自主研发的同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂(液相色谱-串联质谱法)取得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),上述产品获准上市进一步丰富了东方海洋大健康质谱技术平台的产品线。

预期用途

本试剂盒采用液相色谱-串联质谱技术检测人血清样本中同型半胱氨酸、甲硫氨酸、总叶酸(5-甲基四氢叶酸和叶酸的加和值)的含量。

产品优势

  • 该产品目前无同款检测产品,属国内首创;
  • 可实现同型半胱氨酸以及与其代谢相关叶酸等4个指标精准联合检测,提高检测准确性同时可降低检测成本,减少采集血量;
  • 可精确区分叶酸和其活性形式5-甲基四氢叶酸的含量;
  • 可用于高血压以及妊娠相关疾病临床辅助诊断检测,有利于综合判断和全面掌握相关疾病的发病原因,可为后续精准诊疗方案的制定提供参考建议。
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