近日，东方海洋大健康旗下艾维可生物科技有限公司（以下简称“艾维可生物”）自主研发的中性粒细胞载脂蛋白（HNL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这一新产品的获批注册标志着艾维可生物磁微粒化学发光诊断产品布局得到进一步完善，为临床精准诊疗再添有力支撑。
二、HNL指标介绍及临床应用价值
中性粒细胞载脂蛋白（HNL）主要储存于人体中性粒细胞次级颗粒中，是急性炎症反应的重要标志物之一。当发生急性细菌感染时，活化的中性粒细胞可快速释放HNL至外周血，血液中的HNL浓度可在感染后1-2小时左右明显升高，动态监测结果可作为细菌感染与病毒感染鉴别诊断的辅助参考指标。
本次获批注册的HNL测定试剂盒，可实现血清HNL水平的定量检测，在感染早期辅助识别、抗生素合理应用指导等方面具有切实的临床价值。
三、技术平台与产品布局
依托成熟稳定的磁微粒化学发光核心技术平台，艾维可生物紧扣打造小型智慧化实验室战略定位，聚焦特色产品线，化学发光平台检测菜单已覆盖炎症、心肌、心脑血管、骨代谢、贫血及血栓六大领域，产品系列齐全、可检测项目丰富；在此基础上，艾维可生物致力于通过精简灵活的仪器组合与差异化特色检测菜单为各级医疗机构提供适配临床场景的免疫诊断解决方案。
四、未来展望
艾维可生物将继续以技术创新为核心驱动，深耕体外诊断赛道，持续完善产品管线，加速新项目转化落地，并始终致力于以优质可靠的诊断产品服务临床决策，为守护公众健康贡献更多力量。
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